Yan etki

Yan Etki Nedir?

Bir yan etki, bir ilacı almaktan veya tıbbi tedavi veya terapi görmekten kaynaklanan istenmeyen bir fiziksel semptomdur. Yan etkiler, uyuşukluk veya mide rahatsızlığı gibi nispeten küçük semptomlardan karaciğer hasarı gibi ciddi etkilere ve hatta bazen yaşamı tehdit eden veya potansiyel olarak ölümcül etkilere kadar değişebilir.

Bir Yan Etkiyi Anlamak

Yan etkiler, bir ilacın önemli bir risk yönüdür.Çoğu ilaç ve tedavinin yan etkileri olsa da, hastaya olan olumlu yararları risklerinden daha ağır basıyorsa, ilacın risk-yarar oranı olumludur.İlaç veya tedavi,pazarlama için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayıalabilir. Yan etkiler, “olumsuz reaksiyonlar” veya “olumsuz etkiler” olarak da adlandırılabilir.

Hastalar ve tüketiciler, ilaç etiketinde veya ilacın prospektüsünde bulunabilecek reçeteli ilaçlarının yan etkilerine iyice aşina olmalıdır.

Hastalar, ilacın yan etkilerini eczacıları veya sağlık hizmetleri sağlayıcısı ile tartışmalı ve ayrıca FDA’nın İlaca Özgü Bilgi İndeksi çevrimiçi portalından güvenlik endişeleri hakkında bilgi edinmelidir.

Yan etkiler, hasta tarafından iki veya daha fazla ilaç alındığında da ortaya çıkabilir, çünkü bunlar, bir hastanın tek başına ilaçlardan yalnızca birini almasından farklı şekillerde etkileşime girebilirler. İlaçlar birlikte alındığında bu tür yan etkiler, ilaç etiketinde ve prospektüsünde de listelenmiştir. Bazı durumlarda, kombinasyon halinde alınan ilaçların yan etkileri çok şiddetli ise, ilaç etiketlemesi kombinasyonda bir veya diğer ilacı / ilaçları almamanızı şiddetle tavsiye edebilir.

Bir ilacın onay alması için FDA tarafından yan etkilere odaklanan klinik araştırmalar gereklidir. Bu odak pazarlama sonrası çalışmalar şeklinde onaylandıktan sonra da devam eder. Bu çalışmalar, daha önceki klinik çalışmalarda ortaya çıkmamış olabilecek beklenmedik yan etkileri ortaya çıkarabilir. Yeterince şiddetli olduğu ortaya çıkan yan etkiler varsa, ilaç piyasadan FDA veya ilacın kendisi tarafından çıkarılabilir. Bu sürece ilaç geri çağırma denir.

Bir İlaç Geri Çekilmesinin Hisse Senedi Fiyatlarına Etkisi

Yatırımcılar, önceden bilinmeyen yan etkiler nedeniyle ilaçlarının geri çekilmesi gereken şirketlerin hisse senedi fiyatı üzerindeki etkisini merak ediyor olabilir. Gerçekten de ilacın şirketin ürün portföyündeki önemine bağlı. Bir şirketin en çok satan ilacı tedavülden çekilirse, şirketin kârlılığı üzerinde büyük bir etkisi olacaktır. Bununla birlikte, ilaç yakın zamanda piyasaya sürülmüşse ve önemli miktarda satış yapmamışsa, o zaman bir ilacın geri çağrılması şirketin karı üzerinde önemli ölçüde daha düşük bir etkiye sahip olacaktır.

Bir Yan Etki ve İlaç Geri Çağırma Örneği

Diğer ürünlerden daha az gastrointestinal yan etkiye sahipken, artrit ağrısıyla mücadele etmek için piyasaya sürülen bir steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar (NSAID) sınıfı olan COX-2 inhibitörlerini içeren fiyasko, beklenmedik popüler ilaçların klasik bir örneğidir. yan etkiler. Bu ürünlerin FDA onayını aldıktan birkaç yıl sonra yapılan çalışmalar, kalp krizi ve felç riskini artırdıklarını ortaya koydu. Bu bulgular, sırasıyla 2004 ve 2005’te Merck’in Vioxx ve Pfizer’in Bextra’sının geri çekilmesine yol açtı.4

Vioxx ilacı, Merck’in uzun vadeli beklentilerinin merkezinde yer aldığından, çekilmesinin açıklandığı gün Merck, piyasa değerinin yaklaşık 27 milyar $ – veya% 27 – kaybetti. Ancak 2004 yılında Bextra ilacı yalnızca 1.3 milyar dolarlık satışa sahip olduğundan ve o yıl Pfizer’in toplam satışlarının% 2.5’ini oluşturduğundan, Nisan 2005’teki çekilmesinin Pfizer hissesi üzerinde çok az etkisi oldu.